品質管理手冊 |
1.前言 |
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品質管理手冊被制定的目地在於描述品質管理部門一般職能。 品質管理部門必需要負起採購材料、客提材料和成品品質管控的責任, 這包含在製程中的產品 ,這些都是為了確保產品的品質和信賴度。因此品質管理部門主要的功能在於管控進料品質、產品在製程中品質和一連串持續性的品質管控。 對於每一項功能,所制定的系統/ 檢驗標準分別發行去實現客戶在品質上的需求,並附上必要的記錄和相關報告在品質管控/保證之上。 這個手冊必要時受品管經理或是其指派代理人詳實的檢閱。 |
2.組織架構 |
2-1 目的:打樣計劃 |
品管部門被組織的目的是為了確保客戶需求並監督及維持一系統的產品品質和一致性的信賴度來使這個功能有其綪效。 |
2-2 品保責任 |
品保部門包含了3項團體。 它們分別為(1)進料品質管控(2)製程中品質管制(3)品質保證 每一類別的責任均被詳細的規範。 |
2-2-1 進料品質管控 |
(1) 執行新材料使用的評估及驗證。 (2) 執行所有直接材料及間接材料的進料檢驗。 |
2-2-2 製程中品質管制 |
不論什麼時候材料被投入到生產線中,檢驗員就必需確認個主要站別的材料品質, 如材料準備 、 材料厚度、穏定裁切、沖壓印刷等。 按檢驗標準來確保機 器被正確使用,合適運作以及好的產品品質。 |
2-2-3 品質保證 |
(1) 確保產品順從客戶需求的品質。 (2) 執行成品出貨前的抽檢。 (3) 負責計劃的接受度(取樣數)、 資料採集、分析和報告、修正措施和相關製程管 控的軟體來確保達到於整個生產中最大化產品管控。 (4) 檢閱和分析所有從客戶回饋的相關順應和產品返回. 其責任包含了決定錯誤的機構,失敗的原因,糾正措施,建議 和後續追蹤糾正措施的導入。 |
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Silkscreen Printing |
Punch Hole |
Die-Cutting |
Assy Line | |
3. INCOMING QUALITY CONTROL |
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3-1 總論 |
(1)為了要使新入料的原料及產品高於合格品質水準的最小值,所有購買的原料或是客提材料都須檢驗後方能入庫。進料檢驗規範會依據工程圖面及特殊要求 而有不同的標準。 (2)MRB(材料審查委員會),決策由IQC篩選出有爭議的品項該如何處置。 (3)MRB主席或被授權可報廢材料者,有權力處理並報廢材料。報廢流程 必須由各相關部門人員所訂立。
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3-2 抽樣計畫 |
(1)(依據ANSI ASQ Z1.4 -2008標準),等級II,單一抽樣。 (2)合格品質水準: 重點標準不良率: 0.4% ; 一般標準不良率: 0.65% ; 寬鬆標準不良率: 1.0% |
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封膠製程 |
3D 成型 |
SMT 製程 |
CNC 製程 | |
4. IN-PROCESS QUALITY CONTROL |
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4-1 總論: |
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(1)目的: 為了保證工程部制訂的作業標準能讓品保部門及早發現或避免不良的發生。這也能在發現問題的時候及早發布改正措施並解決不良原因。 (2)所有線上的檢驗和製程中的稽核都隸屬於製程中品質管控的範圍之內。 (3)及時獲得在製程中關於品質的資訊是一個重要的關鍵。這可以使在一般條件下的生產 損失降低到最小。 |
4-2 抽樣計畫: |
(1) 批量: 通常兩小時的產量為一批,但是可彈性增減。 |
4-3 作業環境控制: |
針對產品特性部分,進行作業環境控制.對於有靜電管制的產品,其製程將設置在靜電管制室下進行生產.而對於潔淨度要求產品,將於無塵室中進行生產. (無 塵室 :100,000 CLASS ; 10,000CLASS ; 1000 CLASS) |