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产品质量控制和产品可追溯性
产品质量控制和产品可追溯性
产品品质检验分为进料品质管控、制程中品质管控、出货品质管控等项目，根据客户图面要求、国际标准以及检验规范下进行。
| 管控阶段 | 作业重点内容 | 执行标准与备注 |
|---|---|---|
| 进料质量管控 (IQC) | 1. 所有原料/客提材料须检验后方能入库。 2. MRB(材料审查委员会)决策争议品项处置。 3. 报废流程由各相关部门订立。 |
抽样计划：ANSI ASQ Z1.4-2008 等级II 单次抽样 合格水准(AQL)： 严重缺陷：0.4% 主要缺陷：0.65% 次要缺陷：1.0% |
| ※ 进料检验规范依据工程图面及特殊要求调整。 | ||
| 制程中质量管控 (MQC/IPQC) | 1. 即时监控质量信息，降低生产损失。 2. 及早发现不良并发布改正措施。 3. 包含在线检验与制程稽核。 |
环境控制： 1. 静电管制室 (参考 ANSI ESD S20.20)。 2. 无尘室生产 (10,000 CLASS / 1,000 CLASS)。 |
| 出货质量管控 (OQC) | 1. 出货前的最终质量保证程序。 2. 100% 电气功能测试。 3. 建立完整生产履历。 |
抽样计划：同进料检验标准。 追溯性：使用二维条码收集人员、机器、参数、材料批号等信息。 |
| ※ 样品留存：医疗器械、汽车组件依批次留存样品。 | ||