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產品品質控制和產品可追溯性
產品品質控制和產品可追溯性
產品品質檢驗分為進料品質管控、製程中品質管控、出貨品質管控等項目，根據客戶圖面要求、國際標準以及檢驗規範下進行。
| 管控階段 | 作業重點內容 | 執行標準與備註 |
|---|---|---|
| 進料品質管控 (IQC) | 1. 所有原料/客提材料須檢驗後方能入庫。 2. MRB(材料審查委員會)決策爭議品項處置。 3. 報廢流程由各相關部門訂立。 |
抽樣計畫：ANSI ASQ Z1.4-2008 等級II 單一抽樣 合格水準(AQL)： 嚴重缺陷：0.4% 主要缺陷：0.65% 次要缺陷：1.0% |
| ※ 進料檢驗規範依據工程圖面及特殊要求調整。 | ||
| 製程中品質管控 (MQC/IPQC) | 1. 即時監控品質資訊，降低生產損失。 2. 及早發現不良並發布改正措施。 3. 包含線上檢驗與製程稽核。 |
環境控制： 1. 靜電管制室 (參考 ANSI ESD S20.20)。 2. 無塵室生產 (10,000 CLASS / 1,000 CLASS)。 |
| 出貨品質管控 (OQC) | 1. 出貨前的最終品質保證程序。 2. 100% 電氣功能測試。 3. 建立完整生產履歷。 |
抽樣計畫：同進料檢驗標準。 追溯性：使用二維條碼收集人員、機器、參數、材料批號等資訊。 |
| ※ 樣品留存：醫療器械、汽車組件依批次留存樣品。 | ||