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品质管制

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产品品质控制和产品可追溯性

产品品质控制
产品品质检验分为进料品质管控制程中品质管控出货品质管控等项目,根据客户图面要求、国际标准以及检验规范下进行。

进料品质管控:
(1)为了要使新入料的原料及产品高于合格品质水准的最小值,所有购买的原料或是客提材料都须检验后方能入库。进料检验规范会依据工程图面及特殊要求 而有不同的标准。
(2)MRB(材料审查委员会),决策由IQC筛选出有争议的品项该如何处置。
(3)MRB主席或被授权可报废材料者,有权力处理并报废材料。报废流程 必须由各相关部门人员所订立。
进料抽样计画:
(1)(依据ANSI ASQ Z1.4 -2008标准),等级II,单一抽样。
(2)合格品质水准: 严重缺陷不良率: 0.4% ; 主要缺陷不良率: 0.65% ; 次要缺陷不良率: 1.0%


制程中品质管控:
  1. 为了保证工程部制订的作业标准能让品保部门及早发现或避免不良的发生。这也能在发现问题的时候及早发布改正措施并解决不良原因。
  2. 所有线上的检验和制程中的稽核都隶属于制程中品质管控的范围之内。
  3. 及时获得在制程中关于品质的资讯是一个重要的关键。这可以使在一般条件下的生产损失降低到最小。
工作环境控制:
针对产品特性部分,进行作业环境控制.对于有静电管制的产品,其制程将设置在静电管制室下进行生产(参考ANSI ESD S20.20 ).而对于洁净度要求产品,将于无尘室中进行生产. (无尘室等级: 10,000 CLASS ; 1000 CLASS)


出货品质管控:
虽然IQC, MQC和生产对于品质的控制是要保证产品的稳定性,对于出货检验也是不可或缺的一部分。这是对于出货前产品的品质保证程序。
出货抽样计画:
  1.  (依据ANSI ASQ Z1.4 -2008标准),等级II,单一抽样。
  2. 合格品质水准: 严重缺陷不良率: 0.4% ; 主要缺陷不良率: 0.65% ; 次要缺陷不良率: 1.0%
产品可追溯性:
  1. 依照不同批次号码,在制程上採取大量使用二维条码方式,去收集相关作业人员、操作机器(含使用参数)、材料批号..等相关讯息(含检验纪录)。将其讯息汇整好,成为一份完整生产履歷资料。
  2. 100%电气功能测试,依照不同批次下,测试资料将列于生产履歷资料中。
  3. 产品标籤以及包装袋上明细单中,会包含有批次号码,以方便追溯产品生产履歷资料。
  4. 生产样品留存,若无特殊要求下。医疗器械、汽车组件等产品,会依照每个批次进行生产样品留存。

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