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製品品質管理と製品トレーサビリティ
製品品質管理と製品トレーサビリティ
製品品質検査は、受入品質管理、工程内品質管理、出荷品質管理などの項目に分けられ、顧客図面の要求事項、国際規格および検査規範に基づいて実施されます。
| 管理段階 | 作業重点内容 | 実施基準および備考 |
|---|---|---|
| 受入品質管理（IQC） | 1. すべての原材料／顧客支給材料は、検査後に入庫しなければならない。 2. MRB（材料審査委員会）による不適合品の処置決定。 3. 廃棄手順は各関連部門が定める。 |
サンプリング計画：ANSI ASQ Z1.4-2008 レベルII 単回抜取検査 合格品質水準（AQL）： 重大欠陥：0.4% 主要欠陥：0.65% 軽微な欠陥：1.0% |
| ※ 受入検査規定は、設計図面および特殊要求事項に基づき調整されます。 | ||
| 工程内品質管理（MQC/IPQC） | 1. 品質情報をリアルタイムで監視し、生産損失を低減する。 2. 不良を早期に発見し、是正措置を発令する。 3. オンライン検査および工程監査を含む。 |
環境管理： 1. 静電気管理室（ANSI ESD S20.20を参照）。 2. クリーンルーム生産（10,000 CLASS / 1,000 CLASS）。 |
| 出荷品質管理（OQC） | 1. 出荷前の最終品質保証手順。 2. 100%電気機能試験。 3. 完全な生産履歴を確立する。 |
抜取計画：同一の受入検査基準。 トレーサビリティ：二次元バーコードを使用して、人員、機械、パラメータ、材料ロット番号などの情報を収集します。 |
| ※ サンプル保管：医療機器および自動車部品は、ロットごとにサンプルを保管する。 | ||